Sicurezza dei dati

La digitalizzazione è diventata una costante nella nostra vita e offre uno straordinario potenziale di progresso in ambito sanitario. Con l’ascesa dell’interconnessione tra i dispositivi e il continuo sviluppo di diversi sistemi, la sicurezza dei sistemi collegati in rete nel mondo virtuale acquisisce la massima importanza. In qualità di fabbricante, mylife è consapevole della criticità di mantenere la riservatezza, l’integrità e la disponibilità di sistemi e dati, e di impegnarsi continuamente nel fronteggiare potenziali cyber-attacchi e rischi correlati.

Operando in ambito sanitario, un settore rigorosamente regolamentato, è estremamente importante attuare un attento trattamento dei dati personali. La grande esperienza acquisita in questo ambito ci consente di focalizzarci su due aspetti principali: la sicurezza del paziente e la protezione tecnica. Abbiamo assunto l’impegno di offrire una sicurezza allo stato dell’arte e un’interoperabilità sicura, senza accettare compromessi in termini di sicurezza e comfort dei nostri clienti.

Leggi e norme incentrate sulla sicurezza dei dati

Non ci limitiamo a parlare di ciò che vorremmo fare, lo facciamo. La nostra attività di monitoraggio e gestione della cybersicurezza delle infrastrutture si fonda sulle seguenti linee guida e norme comuni (l’elenco non è esaustivo):

  • UE 2016/679: Regolamento (UE) relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati (GDPR)

  • IEC 62304: Software per dispositivi medici – processi del ciclo di vita del software

  • IEC 81001-5-1: Sicurezza, efficacia e protezione del software sanitario e dei sistemi IT sanitari – Parte 5-1: Protezione — Attività nel ciclo di vita del prodotto

  • IEC TR 60601-4-5: Rapporto tecnico sulle apparecchiature elettromedicali — Parte 4-5 Guida e interpretazione — Specifiche di protezione tecnica correlate alla sicurezza per dispositivi medici.

  • IEC 82304-1: Software in sanità — Parte 1: Prescrizioni generali di sicurezza del prodotto

La cybersicurezza di YpsoPump spiegata in termini semplici

L’app scaricabile di mylife è approvata dal server di sicurezza poiché proviene da una fonte sicura. Il sistema per la terapia insulinica YpsoPump e lo smartphone si connettono tramite Bluetooth. La corretta selezione del microinfusore avviene inserendo il numero di serie del dispositivo e un codice di accesso a 6 cifre visualizzato sul microinfusore stesso. Questa funzione di sicurezza consente di collegare YpsoPump ad un solo smartphone alla volta.

Il microinfusore per insulina corretto viene selezionato con l'aiuto del numero di serie e di un codice di accesso a 6 cifre visualizzato sul microinfusore per insulina.

Tutta la comunicazione tra il microinfusore e l’app è protetta da crittografia autenticata end-to-end. Il server di sicurezza garantisce l’autenticità dell’app. Anche tutta la comunicazione tra il server di sicurezza e il microinfusore è protetta da crittografia autenticata end-to-end. Pur fungendo da software intermedio, l’app non può interferire con questa comunicazione. La comunicazione tra tutti i componenti è inoltre protetta da Bluetooth e crittografia TLS. Tutta la comunicazione tra l’app e il microinfusore YpsoPump è protetta dalla crittografia specifica del collegamento tra l’app e il microinfusore. Ad esempio, dato che un microinfusore non può leggere i comandi diretti a un altro microinfusore, è impossibile che si verifichino attacchi reindirizzati.

Comunicazione sicura tra YpsoPump, l'app e il server di sicurezza.